基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验不限
年龄要求不限
工作地点新都工业东区君跃路8号3栋-1至3层2号(四川/成都)
职位动态
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简历平均处理时长
职位描述
1、按医疗器械相关法规要求,负责质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作;2、质量管理体系的有效运行、维护、监督及检查、跟踪验证;3、负责编制公司内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施效果进行跟踪和验证;4、负责应对药监局飞检,制定纠正措施,并对纠正措施效果进行跟踪和验证;5、负责推进质量管理体系要求在各业务部门的落实、改进工作;6、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态;7、负责质量体系相关的培训工作,提升公司员工的质量意识;8、完成上级领导交办的其他工作。
1、本科及以上学历,医疗器械、生物、化学、医药等相关专业毕业,3年以上相关工作经验;2、有注册体系核查、飞行检查等工作经验者优先,有管理者代表工作经验者优先;3、从事医疗器械行业质量管理体系工作5年以上,熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,具有内审员资格;4、熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范或无菌附录等相关法律法规;5、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧;6、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,执行力强;
1、本科及以上学历,医疗器械、生物、化学、医药等相关专业毕业,3年以上相关工作经验;2、有注册体系核查、飞行检查等工作经验者优先,有管理者代表工作经验者优先;3、从事医疗器械行业质量管理体系工作5年以上,熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,具有内审员资格;4、熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范或无菌附录等相关法律法规;5、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧;6、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,执行力强;
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